Inauguration du premier Centre de fertilité de Corse

Le centre de fertilité de Corse repose sur un partenariat public-privé entre le Centre hospitalier de Bastia et le laboratoire de biologie médicale privé VIALLE avec la constitution du Réseau REFERENCE (REseau de FERtilié EN CorsE), regroupant des praticiens des structures publiques et privées de l’Île.

Il ouvrira ses portes le lundi 16 septembre 2024.

La Corse était la seule région de France métropolitaine non dotée d’un centre. Les déplacements multiples sur le continent étaient une source de contrainte pour les couples et également à l’origine de frais supplémentaires. Cela se traduisait par des renoncements aux soins et des coûts de prise en charge importants.

Le centre a donc une vocation régionale, avec une activité estimée à 200 patientes (soit 350 à 400 tentatives en fin de montée en charge, dont la durée est estimée à 2 années).

Ce nouveau centre répond au besoin d’accès aux soins de la population. L’assistance médicale à la procréation s’adresse à des couples infertiles (15% des couples) et/ou nécessitant une conservation de leurs gamètes pour raisons médicales (cancérologie, endométriose…) ou sociétales (nouveau décret de la loi bioéthique du 03/08/21). Le Centre de fertilité permet donc de maintenir sur place ou d’offrir sur la Corse une réponse aux problématiques de fertilité. Dans ces 3 circonstances (cancérologie ; endométriose ; « sociétale »), une préservation ovocytaire pourrait être proposée, laquelle se déroulerait selon les mêmes modalités de prise en charge qu’un « parcours FIV » en termes de stimulation, surveillance, ponctions et vitrifications.

Avec 3,3 millions d’hommes et de femmes, soit un couple sur quatre ayant déjà eu un projet parental, touchés par l’infertilité en France, l’infertilité est devenue un enjeu de santé publique majeur. En France comme dans l’ensemble des pays industrialisés, la hausse de l’infertilité résulte tout d’abord du recul de l’âge à la maternité.

Ce recul de l’âge à la maternité résulte d’un ensemble de facteurs sociétaux. Des facteurs environnementaux sont également à l’origine de la hausse de l’infertilité. L’infertilité est aussi très souvent liée à des causes médicales.

La loi relative à la bioéthique a été publiée au Journal officiel le 3 août 2021

La loi élargit l’accès à l’assistance médicale à la procréation dite procréation médicalement assistée (PMA) aux couples de femmes et aux femmes célibataires. Le remboursement par l’assurance maladie de la PMA est ouvert à ces femmes.

Jusqu’à présent, l’AMP était uniquement accessible aux couples hétérosexuels sur indication médicale. 

L’assistance médicale à la procréation (AMP) peut permettre à un couple hétérosexuel ou à un couple formé de 2 femmes ou à une femme non mariée d’avoir un enfant. Il existe différentes techniques prises en charge, sous certaines conditions, par l’Assurance maladie.

Le recensement et la mise à disposition des moyens pour joindre tous les acteurs de l’île à chaque étape de la prise en charge en AMP constitue le « Réseau Fertilité en Corse : REFERENCE (REseau de FERtilié EN CorsE).

Ce réseau s’articule sur l’utilisation d’un logiciel commun clinico-biologique Medifirst (financé par les URPS biologie).

Il assurera l’organisation de réunions pluridisciplinaires régulières préalables aux AMP et la cohésion des pratiques.

Présentation du centre de fertilité de Corse

Toutes les activités médicales sont sur place : FIV (fécondation in vitro), ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes), préservation de fertilité hommes et femmes, transfert d’embryon et insémination, ce qui permettra un confort de prise en charge et une simplification de la procédure.

Activité prévisionnelle et chiffres 2019-2021

• File active estimée à 200 patientes (soit 350 à 400 tentatives en fin de montée en charge, dont la durée est estimée à 2 années).  Le prévisionnel de tentatives après montée en charge est estimé à 350 à 400 annuellement. Il est basé sur l’hypothèse de 2 tentatives sur une file active de 200 patients (chiffre stable depuis 2014). Ce chiffre est cohérent avec les moyennes nationales (données agence biomédecine 2019).
• Une douzaine de patientes en cancérologie pourraient bénéficier de la technique annuellement. Actuellement, les deux tiers ne vont pas au bout de la procédure, les délais et les déplacements en urgence avant la mise en place d’une chimiothérapie sont un frein majeur pour la réalisation d’un protocole de stimulation ovarienne avec prélèvement.
• En 2021, 15 patientes atteintes d’endométriose ont été adressées aux CHU, l’endométriose représentant 40 % des patientes prises en charge en infertilité.

Détails des activités :

• Traitement du sperme en vue d’une insémination artificielle : 200 à 250 par an
• Activités relatives à la FIV sans micro-manipulation : 70 à 100 par an
• Activités relatives à la FIV avec micro-manipulation : 130 à 150 par an
• Conservation des embryons en vue d’un projet parental : 75 à 100 par an
• Conservation de gamètes dans le cadre de la préservation de la fertilité : plan endométriose & oncoPACA

Historique du projet :

• 2017 : Demande par l’équipe du CH Ajaccio (Dr Stéphane Oden, Dr Julien Sigala) de la possibilité d’ouvrir un centre d’AMP en Corse (SROS 2018-2023), accordée par l’ARS
• 2018 : Abandon du projet car non réalisable au CHA
• 2021 : Reprise du projet par l’équipe du laboratoire Vialle (Dr Jean-Michel Vialle, Dr Laurent Charpenel, Dr Florence Cristiani), en partenariat avec le CH Bastia (Dr Harold Jelen, puis Dr Laure Bernard)
• 20 décembre 2021 : Envoi de la demande d’autorisation à l’ARS
• 29 Juin 2022 : Accord de l’ARS pour l’ouverture du Centre
• 3 Septembre 2023 : Début des travaux
• 11 Juillet 2024 : Livraison des locaux
• 10 Septembre 2024 : Inauguration du Centre
• 16 Septembre 2024 : Ouverture du Centre de Fertilité de Corse

Personnel du centre :

L’équipe Clinique :

• Dr Laure Bernard, coordinatrice du Centre, Gynécologue
• Dr Harold Jelen, Gynécologue
• Aude Cruciani, Laurence Mosconi, Sophie Guillaume, sages-femmes
• Cindy Malpelli, secrétaire

L’équipe de Biologie :

• Dr Laurent Charpenel, responsable du Centre, Biologiste
• Dr Florence Cristiani, Dr Pierre Boyer, Dr Jean Michel Vialle, biologistes
• Marie Daudé, Lydie Lacrimini, techniciennes
• Marie-Noëlle Alibert, secrétaire

Composition architecturale du Centre

Le Centre de Fertilité a une superficie de 300m2.

• 1 secrétariat
• 1 zone d’attente pré-accueil des patients
• 1 salle d’attente post accueil
• 1 salle de réunion pour les commissions pluridisciplinaires (RCP ou « staffs »)
• 1 bureau de consultation
• 2 salles de transfert-IIU / Bureaux de consultation communiquant avec le laboratoire FIV (via des sas manuel)
• 2 salles de recueil de sperme, dont une adaptée PMR, communiquant avec le laboratoire (via des sas manuel)
  

Circuit de prise en charge :

Prise de RDV au Centre de Fertilité : 04 95 59 14 28 (secrétariat clinique) ou 04 95 59 14 27 (secrétariat biologie), possibilité de consultation en présentiel ou en téléconsultation.

Prise de RDV avec médecin du Réseau Reference, au plus près de chez soi.

1. Consultation de 1ère intention : Bilan d’évaluation de la fonction ovarienne et spermatique.
2. Deuxième RDV : Récupération de l’ensemble des bilans par le médecin référent. Analyse de la nécessité ou non de faire une AMP (IIU, FIV/ICSI, PF). Les patients auront un dossier administratif à remettre au secrétariat de biologie du CFC.
3. Présentation en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) du dossier par le médecin référent à l’ensemble de l’équipe : Décision de prise en charge ou du refus (motifs légaux ou insuffisance de chance de réussite) au CFC.
4. Si validation du dossier, organisation par les secrétaires de l’ensemble des RDV avant une FIV. 

• Réunion d’information FIV
• RDV avec le biologiste
• RDV avec l’anesthésiste

Réseau Référence : objectif de pouvoir réaliser tout ou presque en téléconsultation.

Circuit patiente en ambulatoire (UCA)

Au bloc opératoire : une salle de ponction est dédiée le matin, avec salle de réveil attenante

Composition du laboratoire

Le laboratoire d’AMP (100m2) est en surpression positive (15Pa) et comprend :

• 1 sas : déshabillage + stockage + sas manuel
• 1 zone de traitement de sperme
• 1 zone dédiée à la recherche ovocytaire pour FIV avec ou sans micro-manipulation (ICSI)
• 1 zone dédiée à la culture embryonnaire
• 1 zone dédiée au transfert d’embryon et IIU, communiquant avec les salles de transfert (sas manuel)
• 1 zone dédiée à la congélation des embryons et/ou des gamètes
• 1 salle de stockage des embryons et/ou des gamètes cryoconservés (cuves d’azote liquide)

Les techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP)

Insémination artificielle intra-utérine (IAC) / Insémination intra-utérine (IIU)

L’insémination intra-utérine consiste à déposer des spermatozoïdes « préparés » (sélection des spermatozoïdes les plus fécondants) dans la cavité utérine à l’aide d’un fin cathéter introduit par le col de l’utérus à un moment précis du cycle.

Fécondation in-vitro (FIV) classique

La FIV est précédée d’une étape de stimulation de l’ovulation, afin de récupérer plusieurs ovocytes : c’est la ponction ovocytaire, réalisée sous anesthésie (locale ou générale). Le même jour, un recueil de sperme sera effectué, permettra la mise en contact des gamètes.
Toutes les opérations suivantes, contrôle de la fécondation et culture embryonnaire jusqu’au transfert auront lieu dans les meilleures conditions possibles.
L’objectif est d’obtenir des embryons, qui pourront ensuite être placés dans l’utérus au cours du transfert embryonnaire, à l’aide d’un fin cathéter.

Injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)

Culture et typage embryonnaire 

Le transfert embryonnaire 

Le transfert unique sera privilégié afin d’éviter aux couples concernés, les difficultés liées aux grossesses multiples.
L’embryon ayant le meilleur potentiel implantatoire est sélectionné pour le transfert. En cas d’embryons supplémentaires, ils seront congelés par vitrification.
Le transfert est réalisé sous échographie. Après la pose d’un spéculum, l’embryon sera déposé dans l’utérus à l’aide d’un cathéter souple et fin. Ce geste est simple, rapide et indolore.

Congélation embryonnaire, spermatique et ovocytaire dans le cadre d’une AMP 

Les embryons ayant un développement favorable et qui n’ont pas été transférés peuvent être congelés en vue d’un transfert lors d’un cycle ultérieur sans nouvelle stimulation ni hospitalisation.

La technique de vitrification permet de conserver et de récupérer les embryons intacts dans 95% des cas après leur décongélation.

De la même façon, les ovocytes seuls pourront être congelés s’ils sont matures, puis décongelés pour être mis en fécondation par ICSI lors d’une tentative ultérieure à nouveau sans nouvelle stimulation ni hospitalisation.

Les spermatozoïdes peuvent également être cryoconservés avant une tentative dans certains cas.

Les gamètes et embryons sont congelés dans des paillettes, elles-mêmes stockées dans des cuves d’azote liquide (-196°C) qui font l’objet d’une surveillance continue 24h/24.

Préservation de la Fertilité chez la femme et l’homme (médicale et sociétale) :

• Stimulation ovarienne, ponction ovocytaire sous anesthésie, puis vitrification des ovocytes matures.
• Recueil de spermatozoïdes éjaculés puis congélation.
• Recueil spermatique chirurgical : épididymaires et testiculaires (en attente d’un urologue habilité)

Système d’identitovigilance à toutes les étapes (RI Witness) :

Il permet de verrouiller et d’assurer parfaitement l’identité des patients sur tous les supports contenant les gamètes et embryons, à toutes les étapes de la tentative, grâce à des puces RFID.

Une carte est attribuée aux patients et leur sera demandée avant chaque ponction ovocytaire/recueil de sperme, transfert ou insémination.

Âge de prise en charge des patients

• Pour les FIV/ICSI : le prélèvement d’ovocytes peut être réalisé chez une personne jusqu’à son 43e anniversaire. Le recueil de spermatozoïdes peut être réalisé chez une personne jusqu’à son 60e anniversaire.
  
• Pour le transfert d’embryon, ou quelques rares cas d’inséminations : jusqu’au 45ème anniversaire de Mme
  
• Préservation de Fertilité (PF) : Toute personne assurée sociale peut demander une préservation sans aucun autre motif que sa volonté, PF « sociétale » :
  • De 29 à 37 ans pour la vitrification ovocytaire
  • De 29 à 45 ans pour la congélation de sperme
    
• Préservation de fertilité d’indication médicale : pas de notion d’âge réglementaire
  
• Couple de femmes et femme non mariée : ouvert à toutes, si < à 43 ans pour la personne qui sera ponctionnée. Prise en charge réalisée dans les Centres CECOS (Centre d’Etude et de Conservation des Œufs et du Sperme humain) : Marseille APHM, Hôpital de la Conception.

Le centre de fertilité de Corse prend en charge :

• Insémination avec spermatozoïdes du conjoint (IAC)
• FIV/ICSI avec spermatozoïdes du conjoint
• Préservation de Fertilité médicale
• Préservation de Fertilité sociétale

En résumé :

• Activité estimée à 200 patientes (soit 350 à 400 tentatives en fin de montée en charge, dont la durée est estimée à 2 années)
• Création d’un réseau référent sur l’ensemble de la Corse pour assurer la prise en charge des patientes au plus près de leur domicile, coordination avec tout le réseau médical de Corse
• Partenariat hôpital public/laboratoire VIALLE. Présent sur place pour assurer toute la partie technique
• Performance médicale de diagnostique à l’hôpital, centre expert d’endométriose de niveau 3 (le plus haut niveau) avec des référents pour les échographies pelviennes et les IRM pelviennes.
• Bâtiment neuf pour assurer les consultations, les explorations, les transferts d’embryon
• Matériel de laboratoire haut de gamme de dernière génération : times lips
• Utilisation du bloc opératoire avec le service UCA pour les ponctions ovocytaires
• Répondre à la structuration et sécurisation du parcours patient : projet prioritaire du pôle mère, enfants et adolescents.
• Projet en lien avec développement des filières imagerie de la femme, cancérologie pelvis et sein et endométriose.
• Projet en lien le regroupement des maternités de la ville au Centre Hospitalier de Bastia
• Projet de coopération public privé avec le laboratoire déjà accrédité pour une partie de l’activité.
• Rôle d’établissement recours du CH de Bastia et activité à vocation régionale avec coopération avec les maternités de Corse du Sud et les gynécologues libéraux de la région, y compris par l’ouverture du plateau technique.
• Projet en lien avec la stratégie de valorisation de l’attractivité du Centre Hospitalier de Bastia pour les ressources médicales et notamment sur le secteur de gynécologie obstétrique.